Certifications
Nous pensons que le dévouement et les efforts pour un travail bien fait doivent être mesurables.
C’est pourquoi GasN2 dispose d’un système de gestion de la qualité qui nous aide à suivre nos progrès et à nous améliorer en continu. Il nous permet de contrôler et de conserver l’efficience de notre processus de production, tout en établissant les lignes directrices qui nous permettront de respecter les normes et les exigences réglementaires applicables à notre secteur.
Tous nos processus de production sont soumis à des règles de travail et à des contrôles de qualité grâce auxquels nous obtenons des produits finis de la plus haute qualité et conformes à la législation applicable.
Tous nos dispositifs médicaux GO Top Line Health offrent la plus haute qualité et sécurité, répondant aux normes les plus exigeantes.
Plus précisément :
- Certifiés par l’AEMPS (Agence Espagnole des Médicaments et des Produits de Santé) sous l’organisme notifié ON0318, conformément à la norme UNE-EN ISO 13485:2018 (y compris EN ISO 13485:2016 et ISO 13485:2016).
- Respectent les normes les plus strictes en matière de sécurité et de santé, garanties par le marquage CE pour les dispositifs médicaux, conformément à la Directive 93/42/CEE (valable jusqu’en 2021). Entièrement conformes à la 11e Édition de la Pharmacopée Européenne, assurant la qualité optimale de l’oxygène médical utilisé dans nos dispositifs.
