Certifications

Engagement envers la qualité et l’excellence

Nous disposons d’un système de gestion de la qualité qui nous permet de surveiller en continu nos progrès et de promouvoir une amélioration constante. Ce système garantit l’efficacité à chaque étape de notre processus de production, tout en assurant le respect des normes et des exigences réglementaires applicables à notre secteur.

Tous nos processus de production sont soumis à des normes de travail et à des contrôles de qualité, ce qui nous permet de fournir des produits finis de la plus haute qualité, parfaitement conformes à la législation en vigueur et aux attentes de nos clients.

Tous nos dispositifs médicaux GO Top Line Health offrent la plus haute qualité et sécurité, répondant aux normes les plus exigeantes.

  • Certifiés par l’AEMPS (Agence Espagnole des Médicaments et des Produits de Santé) sous l’organisme notifié ON0318, conformément à la norme UNE-EN ISO 13485:2018 (y compris EN ISO 13485:2016 et ISO 13485:2016).
  • Respectent les normes les plus strictes en matière de sécurité et de santé, garanties par le marquage CE pour les dispositifs médicaux, conformément à la Directive 93/42/CEE (valable jusqu’en 2021). Entièrement conformes à la 11e Édition de la Pharmacopée Européenne, assurant la qualité optimale de l’oxygène médical utilisé dans nos dispositifs.