Certifications

Engagement envers la qualité et l’excellence

Nous disposons d’un système de gestion de la qualité qui nous permet de surveiller en continu nos progrès et de promouvoir une amélioration constante. Ce système garantit l’efficacité à chaque étape de notre processus de production, tout en assurant le respect des normes et des exigences réglementaires applicables à notre secteur.

Tous nos processus de production sont soumis à des normes de travail et à des contrôles de qualité, ce qui nous permet de fournir des produits finis de la plus haute qualité, parfaitement conformes à la législation en vigueur et aux attentes de nos clients.

Tous nos dispositifs médicaux GO Top Line Health offrent la plus haute qualité et sécurité, répondant aux normes les plus exigeantes.

 

Certifications de produit

  • GasN2 est certifiée par l’AEMPS (Agence espagnole des médicaments et des produits de santé) sous l’organisme notifié ON0318, conformément à la norme UNE-EN ISO 13485:2018 (incluant EN ISO 13485:2016 et ISO 13485:2016).
  • GasN2 est certifiée conformément à la norme ISO 9001:2015, qui garantit un système de management de la qualité axé sur l’amélioration continue et la satisfaction de nos clients.
  • Nos équipements respectent les normes les plus strictes en matière de sécurité et de santé, garanties par le marquage CE pour les dispositifs médicaux, conformément au Règlement (UE) 2017/745.
  • Ils sont en totale conformité avec la Pharmacopée européenne, 11e édition, garantissant la qualité maximale de l’oxygène médical à 93 % produit par nos dispositifs.

 

Certifications d’entreprise et de durabilité

  • GasN2 est certifiée en tant qu’entreprise B Corp, ce qui atteste de notre engagement envers les normes les plus élevées en matière de performance sociale, de gouvernance et environnementale, de transparence et de responsabilité d’entreprise.
  • Notre bureau de Barcelone dispose de la certification LEED Platinum, la plus haute catégorie internationale en matière de construction durable, qui reconnaît l’efficacité énergétique, l’utilisation responsable des ressources et la qualité environnementale de nos installations.