Certificaciones

Compromiso con la calidad y la excelencia

Contamos con un sistema de gestión de la calidad que nos ayuda a monitorizar continuamente nuestros progresos y a promover una mejora constante. Este sistema garantiza la eficiencia en cada etapa de nuestro proceso productivo, al  tiempo que asegura el cumplimiento de las normativas y requisitos regulatorios aplicables a nuestro sector.

Todos nuestros procesos productivos están sujetos a normativas de trabajo y controles de calidad, lo que nos permite ofrecer productos acabados de máxima calidad, plenamente alineados con la legislación vigente y las expectativas de nuestros clientes.

GO Top Line Health Nuestros Dispositivos médicos de máxima calidad y seguridad, certificados con los estándares más exigentes

 

Certificaciones de producto

  • GasN2 está certificada por la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) bajo la entidad notificadora ON0318, de acuerdo con la norma UNE-EN ISO 13485:2018 (incluyendo EN ISO 13485:2016 e ISO 13485:2016).
  • GasN2 está certificada conforme a la norma ISO 9001:2015, que garantiza un sistema de gestión de la calidad orientado a la mejora continua y a la satisfacción de nuestros clientes.
  • Nuestros equipos cumplen con los estándares más estrictos de seguridad y salud, garantizados por el marcado CE para productos sanitarios, conforme al Reglamento UE 2017/745.
  • Están en total conformidad con la Farmacopea Europea 11ª Edición, asegurando la máxima calidad para el oxígeno medicinal del 93% producido por nuestros dispositivos.

 

Certificaciones corporativas y de sostenibilidad

  • GasN2 está certificada como empresa B Corp, lo que acredita nuestro compromiso con los más altos estándares de desempeño social, de gobernanza y ambiental, transparencia y responsabilidad corporativa.
  • Nuestra oficina de Barcelona cuenta con la certificación LEED Platinum, la máxima categoría internacional en edificación sostenible, que reconoce la eficiencia energética, el uso responsable de recursos y la calidad ambiental de nuestras instalaciones.