Certificaciones
Compromiso con la calidad y la excelencia
Contamos con un sistema de gestión de la calidad que nos ayuda a monitorizar continuamente nuestros progresos y a promover una mejora constante. Este sistema garantiza la eficiencia en cada etapa de nuestro proceso productivo, al tiempo que asegura el cumplimiento de las normativas y requisitos regulatorios aplicables a nuestro sector.
Todos nuestros procesos productivos están sujetos a normativas de trabajo y controles de calidad, lo que nos permite ofrecer productos acabados de máxima calidad, plenamente alineados con la legislación vigente y las expectativas de nuestros clientes.
GO Top Line Health Nuestros Dispositivos médicos de máxima calidad y seguridad, certificados con los estándares más exigentes
- Están certificados por la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) bajo la entidad notificadora ON0318, de acuerdo con la norma UNE-EN ISO 13485:2018 (incluyendo EN ISO 13485:2016 e ISO 13485:2016).
- Cumplen con los estándares más estrictos de seguridad y salud, garantizados por el marcado CE para productos sanitarios, conforme a la Directiva 93/42/CEE (vigente hasta 2021).
- Están en total conformidad con la Farmacopea Europea 11.ª Edición, asegurando la máxima calidad para el oxígeno medicinal utilizado en nuestros dispositivos.
