Certificazioni

Crediamo che la dedizione e lo sforzo per un lavoro ben fatto deben debbano essere misurabili.

Ecco perché noi di GasN2 vantiamo un sistema di gestione della qualità che ci aiuta a monitorare i progressi e a migliorare costantemente. Ci consente di controllare e mantenere l’efficienza del processo produttivo, definendo al contempo le linee guida per rispettare gli standard e i requisiti normativi applicabili al nostro settore.

Tutti i nostri processi produttivi sono soggetti a norme di lavoro e a controlli qualità che ci consentono di ottenere prodotti finiti di altissima qualità e conformi alla legislazione vigente.

Tutti i nostri dispositivi medici GO Top Line Health offrono la massima qualità e sicurezza, rispettando i più elevati standard.

Nello specifico:

  • Certificati dall’AEMPS (Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Dispositivi Medici) sotto l’organismo notificato ON0318, in conformità con la norma UNE-EN ISO 13485:2018 (inclusi EN ISO 13485:2016 e ISO 13485:2016).
  • Rispettano i più severi standard di sicurezza e salute, garantiti dalla marcatura CE per dispositivi medici, in conformità con la Direttiva 93/42/CEE (valida fino al 2021).
  •  Completamente conformi all’11ª Edizione della Farmacopea Europea, garantendo la massima qualità dell’ossigeno medicale utilizzato nei nostri dispositivi.