Certificazioni

Impegno per la qualità e l’eccellenza

Abbiamo un sistema di gestione della qualità che ci aiuta a monitorare costantemente i nostri progressi e a promuovere un miglioramento continuo. Questo sistema garantisce l’efficienza in ogni fase del nostro processo produttivo, assicurando al contempo il rispetto delle normative e dei requisiti regolatori applicabili al nostro settore.

Tutti i nostri processi produttivi sono soggetti a normative di lavoro e controlli di qualità, il che ci consente di offrire prodotti finiti di massima qualità, pienamente conformi alla legislazione vigente e alle aspettative dei nostri clienti.

GO Top Line Health i nostri dispositivi medici di massima qualità e sicurezza, certificati secondo i più elevati standard.

  • Certificati dall’AEMPS (Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Dispositivi Medici) sotto l’organismo notificato ON0318, in conformità con la norma UNE-EN ISO 13485:2018 (inclusi EN ISO 13485:2016 e ISO 13485:2016).
  • Rispettano i più severi standard di sicurezza e salute, garantiti dalla marcatura CE per dispositivi medici, in conformità con la Direttiva 93/42/CEE (valida fino al 2021).
  •  Completamente conformi all’11ª Edizione della Farmacopea Europea, garantendo la massima qualità dell’ossigeno medicale utilizzato nei nostri dispositivi.