Certificacions

Compromís amb la qualitat i l’excel·lència

Comptem amb un sistema de gestió de la qualitat que ens ajuda a monitoritzar contínuament els nostres progressos i a promoure una millora constant. Aquest sistema garanteix l’eficiència en cada etapa del nostre procés productiu, alhora que assegura el compliment de les normatives i requisits regulatoris aplicables al nostre sector.

Tots els nostres processos productius estan subjectes a normatives de treball i controls de qualitat, cosa que ens permet oferir productes acabats de màxima qualitat, plenament alineats amb la legislació vigent i les expectatives dels nostres clients.

GO Top Line Health els nostres dispositius mèdics de màxima qualitat i seguretat, certificats amb els estàndards més exigents

 

  • Estan certificats per l’AEMPS (Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris) sota l’entitat notificadora ON0318, d’acord amb la norma UNE-EN ISO 13485:2018 (incloent-hi EN ISO 13485:2016 i ISO 13485:2016).
  • Compleixen amb els estàndards més estrictes de seguretat i salut, garantits pel marcatge CE per a productes sanitaris, conforme a la Directiva 93/42/CEE (vigent fins al 2021).
  • Estan en total conformitat amb la Farmacopea Europea 11ª Edició, assegurant la màxima qualitat per a l’oxigen medicinal utilitzat en els nostres dispositius.